近日,广东省高新技术企业协会评选并发布了《2024年广东省名优高新技术产品名单》,迈景基因自主研发生产的“结直肠癌伴随诊断试剂盒(商品名:迈常捷®)”和“HRD检测试剂盒”成功入选,均获得“2024年广东省名优高新技术产品”称号!
“广东省名优高新技术产品”作为一项省级技术荣誉,本次入选代表了政府及行业对迈景基因技术先进性、创新性和市场价值的权威认可,充分体现了迈景基因具备强大的核心竞争力及广阔的市场前景!
迈景基因本次获评的两个产品“结直肠癌伴随诊断试剂盒(商品名:迈常捷®)”和“HRD检测试剂盒”,涵盖NGS和PCR两大技术平台,充分体现了企业双平台均具备强大技术优势。
“结直肠癌伴随诊断试剂盒(商品名:迈常捷®)”已于2024年1月被国家药监局(NMPA)批准上市(国械注准20243400145),该产品经大量临床试验验证,获批结直肠癌最重要靶向药物西妥昔单抗的伴随诊断功能,目前已广泛用于结直肠癌患者的伴随诊断检测。
迈景基因也已全面和深度布局,目前拥有已获NMPA批准上市的IVD产品以及多项经过充分性能确认的LDT产品。本次获得荣誉称号的“HRD检测试剂盒”结合BRCA1/2等HRR相关基因突变与HRD评分,综合判断患者肿瘤HRD状态,可为临床使用PARP抑制剂治疗提供可靠的指导。
从2022年至今,迈景基因已有五项产品获评广东省名优高新技术产品,除本次获评的两项产品外,还包括肺癌多基因联合检测试剂盒、肿瘤多基因高通量测序检测产品和人生殖道病原微生物核酸检测试剂盒。其中,肺癌多基因联合检测试剂盒(商品名:迈菲捷®)也于2022年10月由NMPA批准上市(国械注准20223401432),目前已广泛用于肺癌患者的伴随诊断检测。
迈景基因作为国内首个PCR和NGS双平台多基因伴随诊断获证的公司,长期深耕PCR和NGS双技术平台,在现有技术和产品优势下,会继续投入到更多产品的研发和转化中,积极推动行业创新,持续助力中国广大肿瘤患者的精准诊疗!