会议于中午12:10准时开始，由北京医院刘东戈教授、南方医科大学南方医院梁莉教授、浙江省肿瘤医院苏丹教授、江苏省人民医院张智弘教授共同担任主席。围绕“PCR与NGS双平台协同赋能精准病理”这一主题，专家们带来多场高水平演讲与深度讨论，全面解读了NGS大Panel性能确认诸多问题与目前肺癌PCR多联检在早期，局晚期及晚期非小细胞肺癌患者一线诊疗中的检测优势。

主席团在开幕致辞中强调了肿瘤精准检测的临床需求及其与国家政策的引导趋势。刘东戈教授指出，目前伴随诊断合规化是精准治疗的基石，近年来国家药监局和卫健委多项政策密集出台，推动检测与药物联动审批，促使行业从技术合规走向临床用途合规。梁莉教授表示，双平台协同是突破临床瓶颈的重要路径，需坚持“以临床价值为导向，以患者为中心”，才能真正推动精准医疗落地。苏丹教授进一步指出，当前临床检测需求与产品可及性之间仍存在显著缺口。以非小细胞肺癌为例，11个推荐基因中仅有4个有获批伴随诊断产品，结直肠癌也有类似情况。张智弘教授强调，PCR与NGS各具优势，应互补协同，以满足多样化的临床检测需求。作为国内少数同时布局PCR与NGS双技术平台的企业，迈景基因持续推出合规、高效、便捷的检测产品与解决方案，为院内分子诊断实践提供坚实支撑。

▲主持：山东省肿瘤医院赵苗青教授、中山大学孙逸仙纪念医院李智教授

中国科技大学附属第一医院叶庆教授在《NGS大Panel的性能确认方法与临床实践》报告中指出，大Panel检测内容更丰富，能更好支持临床决策。她系统阐释了推动大Panel发展的三大动力：临床迫切需求、指南明确推荐和政策支持。但其性能确认是一项复杂的系统工程，需明确预期用途、检测目标，并系统验证精密度、准确性、分析敏感性与特异性。叶教授还指出，性能确认完成后仍需不断迭代更新产品，并开展回顾性研究与随访，深化对突变与疗效/预后关联的认知，推动伴随诊断开发与新药研发形成良性互动。

在随后的讨论环节，崔晓宾教授、胡沛臻教授、王爽教授、张江宇教授等多位专家围绕大Panel性能验证标准、生信分析规范化、与院内现有平台衔接等热点展开深入交流。专家指出，大Panel性能确认面临四大挑战：变异类型广泛导致验证体系复杂、临床意义不明变异解读困难、样本量和成本压力巨大、缺乏统一评价标准。大家一致认为，大Panel是探索未知和复杂突变的重要工具，但仍需严格规范操作、强化质量控制，并结合实际临床需求推进落地。未来建立更统一的评价框架，将极大提升结果可比性和临床信任度。

▲主持：郑州大学第一附属医院李晟磊教授、上海市肺科医院武春燕教授

迈景基因李梦真博士分享了《基于PCR和NGS双平台的合规化伴随诊断试剂盒开发之路》。她指出，伴随诊断是药物上市的关键环节，但当前仍存在显著的临床缺口。她详细解析了伴随诊断试剂开发面临的三大挑战：注册路径复杂、研发成本高昂、罕见位点样本入组难。迈景基因立足PCR+NGS双技术平台，在两年内获三张具备伴随诊断功能的三类医疗器械注册证，高效推进多基因伴随诊断产品的开发与转化，成为行业稀缺的双平台合规开发企业。

北京大学人民医院韩博教授在《突破认知：真实世界PCR多联检与NGS小Panel的检测能力对比》中，通过真实世界数据客观比较了两者在常见驱动基因检测中的表现。研究结果显示，迈景PCR13基因多联检在SNV/Indel检测中与NGS小Panel能力相当，在融合基因检测中依托RNA检测甚至表现出更高的灵敏度和特异性。同时，PCR报告周期仅1–3天，显著快于NGS的7天以上，更适用于一线快速用药决策。韩教授还强调，PCR多联检已实现重大进化，可覆盖十多个基因、上百个位点，支持DNA+RNA双重检测，并具备伴随诊断功能，满足临床必检基因需求。

讨论环节中，贺慧颖教授、吕杨帆教授、申屠杨萍教授、曾元凤教授进一步探讨了双平台在不同层级医院、不同病种和治疗阶段中的协同策略。专家指出，PCR多联检具有四大核心优势：检测周期快、操作简便易落地、检测样本量灵活、性价比高且部分医保报销。NGS则在耐药机制探索、大片段缺失检测和未知变异发现方面不可替代。大家一致认为，应依据时效、成本、可及性与突变谱覆盖需求，合理选择并组合使用PCR多联检与NGS技术，建立多平台互补验证体系，实现真正意义上的精准诊疗。专家建议，对于肺腺癌患者优先推荐PCR多联检作为一线初筛；对于肺鳞癌等其他类型或耐药后患者，则推荐NGS大Panel全面评估。

会议尾声，大会主席张智弘教授作总结发言，高度评价本次专题会的学术价值与实践指导意义。强调合规是伴随诊断的生命线，指出性能确认与双平台开发是提升检测质量的关键。真实世界数据为临床策略选择提供了有力依据，迈景基因在双平台建设与合规化推进中的努力值得肯定。只有坚持规范化、标准化发展路径，才能让精准医疗真正惠及患者。“协同”是未来发展的核心。PCR快速、简便、经济、合规，是基层推广和一线用药的基石；NGS则在高通量与罕见变异检测中不可替代。二者互补共生，医院应建立多技术平台，实现交叉验证。迈景基因提供从PCR多联检到NGS大小Panel的全方位产品线，为各级医院打造“一站式”分子检测体系提供了强大支持。期待未来能有更多真实世界研究数据支持技术选择，推动行业共识形成。

“迈越十年，景准同行”专题会在浓厚的学术氛围中圆满落幕。会议不仅展现了迈景基因在肿瘤分子诊断领域十年的技术积淀与创新成果，更凝聚了行业对PCR与NGS协同发展的高度共识。十年耕耘，迈景基因已成长为国内同时掌握PCR与NGS双平台、多基因伴随诊断产品开发能力的领先企业，“两年三证”的成功获取标志着其在合规化道路上取得的重大突破。

未来，迈景基因将继续秉持“从临床需求出发”的理念，依托双技术平台与持续创新能力，与全国病理专家携手推动肿瘤分子诊断向规范化、普及化、智能化迈进。通过性能确认标准化、试剂开发合规化、检测方案个性化，让精准医疗真正覆盖肺癌全生命周期管理，惠及更多中国患者，迈向更广阔的未来！