乳腺癌患者的化疗获益程度和复发风险对于乳腺癌患者的治疗预后非常重要，传统的临床病理学指标无法进行准确判断。乳腺癌基因表达检测恶性肿瘤组织中特异基因的表达，能为预测预后、复发、瘤灶转移乃至指导治疗提供信息，获得NCCN乳腺癌指南和St.Gallen乳腺癌指南高度推荐，CSCO乳腺癌指南也将其列入了乳腺癌治疗前评估的可选方案。乳腺癌21基因也作为第八版AJCC癌症分期手册中唯一确定乳腺癌预后分期具有I级证据的多基因检测。
乳腺癌21基因表达水平检测是指检测乳腺癌肿瘤组织中6组共21个不同基因的表达水平，包含增殖组、侵袭组、HER2组、雌激素组和其它组的16个乳腺癌相关基因，以及5个内参基因。通过大量临床数据证实的科学算法得出RS值。RS值的大小可以预测患者的复发风险和化疗获益程度。

BRCA1和BRCA2基因是抑癌基因，分别位于17号和13号染色体，其编码的蛋白通过同源重组（HR）通路参与DNA双链损伤的修复，并且防止可能导致肿瘤生长的异常细胞的分裂。当BRCA1/BRCA2基因发生突变后，正常修复DNA的功能会受到限制，导致基因功能的缺陷，最终诱发乳腺癌、卵巢癌等一系列癌症。
BRCA1/2基因突变存在两种形式：一种是胚系突变（Germline mutation），携带胚系突变的机体内所有细胞都带有突变，为常染色体显性遗传，携带者的每个后代均有50%的机会遗传胚系突变。第二种为体细胞突变（Somatic mutation），是指仅发生于肿瘤细胞中的基因突变，为非遗传性突变。