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NCCN2019 V1版更新解读——增加分子检测和生物标志物分析原则

Release time:2018-10-27Author:admin


2018年10月19日,美国国立综合癌症网络(NCCN)更新了非小细胞肺癌临床实践指南,其中新增了“血浆游离细胞/循环肿瘤DNA检测”章节:



1、ctDNA检测不可替代组织诊断;


2、一些实验室对外周血核酸的分子突变提供检测,主要是处理后的血浆(亦称“液态活检”);


3、研究表明,ctDNA检测一般有很强的特异性,但敏感性不足,有30%以上的假阴性率;


4、不同于组织检测,ctDNA的分析性能特征标准还未建立,目前没有关于此类检测性能指标推荐的指南。


5、ctDNA检测能检出与目标病灶无关的变异,比如意义不明的克隆性造血。


6.  ctDNA检测可考虑用于以下特定的临床环境,主要是:6.1患者在医学上不适合侵犯性组织取样;6.2在初诊时,如果遵循NSCLC诊断的病理学确认则没有足够的材料进行分子分析时, ctDNA检测仅可用于对某个原癌驱动突变尚未鉴定,但原本计划要在组织中进行检测的患者。

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